Assistante gestion essais cliniques

Assistante développement clinique.

  • - Laboratoire pharmaceutique international, à taille humaine, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants et dans l’exploitation de produits matures, recrute pour son siège social, basé à Paris 2ème :

Une Assistante développement clinique. Descriptif de fonction (non exhaustif) :

Dans le cadre de votre mission, vous assurez la gestion administrative des essais cliniques, dans le respect des Procédures opératoires standard, et de la réglementation en vigueur, et plus précisément, vous assurez :

  • - la création du dossier permanent de l'essai clinique (dossier général et dossiers centres), ainsi que les dossiers destinés aux investigateurs,
  • - le suivi des informations liées à la documentation de l'essai clinique (TMF et eTMF), dossier général et dossiers centres
  • - mise à jour des tableaux de bord de l'essai clinique,
  • - la prise en charge des appels téléphoniques et des courriels des investigateurs en l'absence des Attachés de Recherche Clinique (ARCs),
  • - l'organisation, en collaboration avec le Chef de Projet et l' ARC, des réunions Investigateurs, des réunions des Comités impliqués dans l'Etude (Comité indépendant de revue des données, Comité de revue en aveugle...),
  • - une remontée d'information au Médecin Chef de Projet,
  • - un support ponctuel aux ARC(s) dans l'organisation des études,
  • - le classement, et archivages des dossiers des études cliniques.

Profil requis :

  • - Anglais professionnel
  • - Maîtrise des outils bureautiques

Poste à pouvoir immédiatement,
CDI temps complet.

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