Engagements Qualite

Politique Qualité BIOPROJET

BIOPROJET Pharma est un laboratoire pharmaceutique européen qui concentre son activité sur le développement clinique et pharmaceutique, l’exploitation et la distribution de produits pharmaceutiques innovants et précurseurs dans leur classe thérapeutique (first in class).

Pour réaliser cette mission, BIOPROJET Pharma s’appuie sur la compétence et l’expertise de son Centre de Recherche, BIOPROJET Biotech, et de ses services opérationnels, de Développement Clinique, Médical et Pharmaceutique, des Affaires Réglementaires, de Pharmacovigilance, de Marketing, de Logistique, d’Assurance Qualité et des Finances et Ressources Humaines, localisés à Paris.

Convaincus qu’une démarché qualité est un élément clé pour la réalisation de nos missions, nous nous engageons à exercer nos activités de Titulaire d’AMM et d’exploitant dans le respect des règlementations applicables selon une démarche d’amélioration continue, en nous appliquant à :

  • Œuvrer pour le Bon Usage du Médicament conformément au Code de Santé Publique ;
  • Appliquer les règles des différentes Bonnes Pratiques (Cliniques, Fabrication, Distribution, PharmacoVigilance) ;
  • Appliquer les principes de la Charte de la Promotion des Médicaments conclue entre le Comité Economique des Produits de Santé et Les Entreprises du Médicament, en soumettant notamment notre organisation à la procédure de certification au référentiel placée sous le contrôle de la Haute Autorité de Santé ;
  • Dissocier les activités d’informations promotionnelles et non promotionnelles ;
  • Faire de la qualité une responsabilité majeure pour l’encadrement et l’ensemble du personnel ;
  • Se doter d’indicateurs de qualité et d’efficacité, comme critères d’excellence et de pilotage de l’entreprise ;
  • Communiquer nos objectifs de qualité à l’ensemble des collaborateurs et les décliner dans tous les métiers de l’entreprise concernés, afin que tous s’impliquent dans la démarche engagée ;
  • Sensibiliser et former tous les collaborateurs afin qu’ils soient conscients des enjeux et des impacts de leur activité sur la qualité et l’efficacité des activités de BIOPROJET.

Ayant tissé un réseau de partenariats important dans le cadre d’activités de sous-traitance ou prestations de service, nous diffusons et appliquons les principes de notre Politique Qualité dans le suivi de ces activités sous traitées.

Ensemble nous prenons l’engagement d’affecter les ressources humaines, techniques, financières et organisationnelles nécessaires à la mise en œuvre de cette politique de qualité, prolongement de notre engagement en tant qu’acteur du Système de Santé.

 

Jeanne Marie LECOMTE
Président
Pharmacien responsable

Jean Guillaume LECOMTE
Directeur Général

Olivier DUCLOS
Directeur Qualité

Charte de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments

Bioprojet est engagé dans une démarche de certification pour son activité d’information promotionnelle sur les médicaments par Bureau Véritas.

Nos activités de promotion en ville et à l’hôpital ont fait l’objet d’une certification suivant le référentiel HAS  Mars 2016.

CERTIFICAT-BIOPROJET-PHARMA 2017

Bioprojet s’engage à respecter la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments (Charte du 15 octobre 2014) et le référentiel HAS associé publié en mars 2017.

Charte information promotionnelle
Référentiel de certification IP – mars 2017
Règles de déontologie – Charte octobre 2014