Engagements Qualite

Politique Qualité BIOPROJET

BIOPROJET Pharma est un laboratoire pharmaceutique européen qui concentre son activité sur le développement clinique et pharmaceutique, l’exploitation et la distribution de produits pharmaceutiques innovants et précurseurs dans leur classe thérapeutique (first in class).

Pour réaliser cette mission, BIOPROJET Pharma s’appuie sur la compétence et l’expertise de son Centre de Recherche, BIOPROJET Biotech localisé à Rennes, et de ses services opérationnels, de Développement Clinique, Médical et Pharmaceutique, des Affaires Réglementaires, de Pharmacovigilance, de Marketing, de Logistique, d’Assurance Qualité, des Finances et Ressources Humaines, localisés à Paris.

Convaincus qu’une démarché qualité est un élément clé pour la réalisation de nos missions, nous nous engageons à exercer nos activités de Titulaire d’AMM et d’exploitant dans le respect des réglementations applicables selon une démarche d’amélioration continue, en nous appliquant à :

  • Œuvrer pour le Bon Usage du Médicament conformément au Code de Santé Publique ;
  • Appliquer les règles des différentes Bonnes Pratiques (Cliniques, Fabrication, Distribution, Pharmacovigilance, Information Promotionnelle) et Code de la Santé Publique ;
  • Ecouter et répondre aux attentes des professionnels de santé, des associations de patient et des patients ;
  • Répondre aux demandes d’information scientifiques, médicales ou pharmaceutiques provenant des professionnels de santé de manière non proactive, non promotionnelle et hors de toute interaction à caractère promotionnel.
  • Faire de la qualité, l’efficacité et la sécurité de nos produits une responsabilité majeure pour l’encadrement et l’ensemble du personnel ;
  • Se doter d’objectifs qualité et d’indicateurs de qualité et de performance, comme critères d’excellence et de pilotage de l’entreprise ;
  • Communiquer nos objectifs de qualité à l’ensemble des collaborateurs et les décliner dans tous les métiers de l’entreprise concernés, afin que tous s’impliquent dans la démarche engagée ;
  • Sensibiliser et former tous les collaborateurs afin qu’ils soient conscients des enjeux et des impacts de leur activité sur la qualité et la performance des activités de BIOPROJET Pharma.

Concernant les activités d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments réalisée par ou pour le compte de BIOPROJET Pharma, BIOPROJET Pharma s’engage à appliquer les principes de la Charte conclue entre le Comité Economique des Produits de Santé et Les Entreprises du Médicament, en soumettant notamment notre organisation à la procédure de certification selon le référentiel associé placée sous le contrôle de la Haute Autorité de Santé. Nos Objectifs Qualité en matière d’information promotionnelle sont les suivants :

  • Favoriser le bon usage des médicaments en délivrant une information la plus complète et objective aux professionnels de santé, dans le respect de la charte et du référentiel de certification de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments ;
  • Garantir la qualité scientifique, médicale et économique des documents présentés ou remis aux professionnels de santé et de ceux utilisés par l’entreprise et ses sous-traitants pour former et évaluer les personnes exerçant une activité d’information promotionnelle ;
  • Assurer une communication transparente, loyale et de qualité sur nos produits dans le cadre des réglementations locales, des règles de déontologie et des bonnes pratiques pour le maintien de la certification ;
  • Développer les compétences scientifiques et médicales des personnes chargées de l’information promotionnelle à travers des formations d’intégration et continue adéquates
  • Maîtriser la qualité de nos prestataires de l’information promotionnelle dans une démarche d’amélioration continue ;
  • Prendre en compte les retours des professionnels de santé pour améliorer leur satisfaction ;
  • Sensibiliser l’ensemble des secteurs de l’entreprise à l’activité d’information promotionnelle.

Ayant tissé un réseau de partenariats important dans le cadre d’activités de sous-traitance ou prestations de service, nous diffusons et appliquons les principes de notre Politique Qualité dans le suivi de ces activités sous traitées.

Ensemble nous prenons l’engagement d’affecter les ressources humaines, techniques, financières et organisationnelles nécessaires à la mise en œuvre de cette politique Qualité, prolongement de notre engagement en tant qu’acteur du Système de Santé.

 

 

Jeanne Marie LECOMTE
Président
Pharmacien responsable

Jean Guillaume LECOMTE
Directeur Général

Jérôme GUENIN
Directeur Qualité

Charte de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments

Bioprojet est engagé dans une démarche de certification pour son activité d’information promotionnelle sur les médicaments par Bureau Véritas.

Nos activités de promotion en ville et à l’hôpital ont fait l’objet d’une certification suivant le référentiel HAS  Mars 2017.

 

Certificat information promotionnelle 2020

Bioprojet s’engage à respecter la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments (Charte du 15 octobre 2014) et le référentiel HAS associé publié en mars 2017.

charte-info-promotionnelle

Référentiel de certification IP – mars 2017
Règles de deontologie