Développement clinique
Bioprojet,
La plupart des médicaments développés par Bioprojet sont des « First in Class » c’est-à-dire chefs de file de nouvelles classes pharmacologiques ; ainsi le racecadotril : inhibiteur d’enkephalinase, le pitolisant : agoniste inverse / antagoniste du récepteur présynaptique H3 de l’histamine ou le BP1.4979 : agoniste partiel du récepteur D3 de la dopamine.
Ces produits étant tous de nouvelles entités chimiques ayant, pour la plupart, un mécanisme d’action original, un processus complet de développement, pharmaceutique, préclinique et clinique, est mené afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché.
Le Département de Développement Clinique situé à Paris, prend en charge les candidats-médicaments issus du centre de Recherche Bioprojet, pour mener les essais cliniques chez l’homme de la phase I à la phase III, conduisant à l’enregistrement réglementaire dans les indications choisies.