Développement clinique

Nos programmes de développement clinique, conçus dans le respect des normes éthiques et règlementaires pour répondre à des besoins thérapeutiques identifiés, ont pour objectif de démontrer la sécurité, l’efficacité et la valeur médicale de nos candidats médicaments.

#BIOTECH

BIOPROJET
RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT

La plupart des médicaments développés par Bioprojet sont des « First in Class » c’est-à-dire chefs de file de nouvelles classes pharmacologiques :

LE RACECADOTRIL :

inhibiteur d’enképhalinase, qui a montré une activité antisécrétoire intestinale.

LE PITOLISANT :

agoniste inverse / antagoniste du récepteur H3 de l’histamine.

Dotées, d’un mécanisme d’action original, ces nouvelles entités chimiques, ont fait l’objet d’un processus complet de développement, englobant les phases pharmaceutique, préclinique et clinique, afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché.

Le Département de Développement Clinique situé à Paris, prend en charge les candidats-médicaments issus du centre de Recherche Bioprojet, pour mener les essais cliniques chez l’homme de la phase I à la phase III, permettant l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans les indications développées.

Pitolisant (antagoniste/agoniste inverse du récepteur H3 de l’histamine)

Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Traitements de la somnolence diurne excessive et des attaques de cataplexies chez le patient narcoleptique (forme adulte)
Traitements de la somnolence diurne excessive et des attaques de cataplexies chez le patient narcoleptique (forme pédiatrique)
Traitements de la somnolence diurne excessive chez le patient souffrant du Syndrome d’Apnées-Hypopnées Obstructives du Sommeil

BP1.4979 (agoniste partiel du récepteur D3 de la dopamine)

Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Hyperphagie boulimique
Éjaculation prématurée
Tremblements essentiels
Trouble obsessionnel compulsif

BP1.7881 (antagoniste mixte des récepteurs H4 et H1 de l’histamine)

Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Œsophagite à éosinophiles

Adrénaline nouvelle formulation

Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Anaphylaxie

BP1.15205 (agoniste du récepteur 2 de l’orexine)

Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Troubles du sommeil et de l’éveil
Tous
  • Tous
  • Pitolisant (antagoniste/agoniste inverse du récepteur H3 de l’histamine)
  • BP1.4979 (agoniste partiel du récepteur D3 de la dopamine)
  • BP1.7881 (antagoniste mixte des récepteurs H4 et H1 de l’histamine)
  • Adrénaline nouvelle formulation
  • BP1.15205 (agoniste du récepteur 2 de l’orexine)
Pitolisant (antagoniste/agoniste inverse du récepteur H3 de l’histamine)
Traitements de la somnolence diurne excessive et des attaques de cataplexies chez le patient narcoleptique (forme adulte)
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Traitements de la somnolence diurne excessive et des attaques de cataplexies chez le patient narcoleptique (forme pédiatrique)
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Traitements de la somnolence diurne excessive chez le patient souffrant du Syndrome d’Apnées-Hypopnées Obstructives du Sommeil
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
BP1.4979 (agoniste partiel du récepteur D3 de la dopamine)
Hyperphagie boulimique
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Éjaculation prématurée
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Tremblements essentiels
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Trouble obsessionnel compulsif
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
BP1.7881 (antagoniste mixte des récepteurs H4 et H1 de l’histamine)
Œsophagite à éosinophiles
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
Adrénaline nouvelle formulation
Anaphylaxie
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV
BP1.15205 (agoniste du récepteur 2 de l’orexine)
Troubles du sommeil et de l’éveil
Préclinique
phase I
phase II
phase III
phase AMM - PHASE IV