Engagements et valeurs

Bioprojet s’engage à garantir la qualité de ses médicaments à chaque étape, de la recherche à la mise sur le marché. Cet engagement repose sur une démarche rigoureuse, fondée sur l’éthique, la transparence et le respect des normes les plus strictes. Le bon usage du médicament et la sécurité du patient restent au centre de toutes les décisions. Ces valeurs guident le travail quotidien des équipes.

#BIOTECH

politique qualité

Février 2025

BIOPROJET Pharma est un laboratoire pharmaceutique européen qui concentre son activité sur le développement clinique et pharmaceutique, l’exploitation et la distribution de produits pharmaceutiques innovants et précurseurs dans leur classe thérapeutique (first in class).

Pour réaliser cette mission, BIOPROJET Pharma s’appuie sur la compétence et l’expertise de son Centre de Recherche, BIOPROJET Biotech localisé à Rennes, et de ses services opérationnels, de Développement Clinique, Médical et Pharmaceutique, des Affaires Réglementaires, de Pharmacovigilance, de Marketing, de Logistique, d’Assurance Qualité, des Finances et Ressources Humaines, localisés à Paris.

Convaincus qu’une démarche qualité est un élément clé pour la réalisation de nos missions, nous nous engageons à exercer nos activités de Titulaire d’AMM et d’exploitant dans le respect des réglementations applicables selon une démarche d’amélioration continue, pour des médicaments efficaces en nous appliquant à :

1

Œuvrer pour le Bon Usage du Médicament conformément au Code de Santé Publique

2

Faire de la qualité, l’efficacité et la sécurité de nos produits une responsabilité majeure pour l’encadrement et l’ensemble du personnel

3

Appliquer les règles des différentes Bonnes Pratiques (Cliniques, Fabrication, Distribution, Pharmacovigilance, Information Promotionnelle) et Code de la Santé Publique

4

Se doter d’objectifs qualité et d’indicateurs de qualité et de performance, comme critères d’excellence et de pilotage de l’entreprise

5

Ecouter et répondre aux attentes des professionnels de santé, des associations de patient et des patients

6

Communiquer nos objectifs de qualité à l’ensemble des collaborateurs et les décliner dans tous les métiers de l’entreprise concernés, afin que tous s’impliquent dans la démarche engagée

7

Répondre aux demandes d’informations scientifiques, médicales ou pharmaceutiques provenant des professionnels de santé de manière non proactive, non promotionnelle et hors de toute interaction à caractère promotionnel

8

Sensibiliser et former tous les collaborateurs afin qu’ils soient conscients des enjeux et des impacts de leur activité sur la qualité et la performance des activités de BIOPROJET Pharma

1

Œuvrer pour le Bon Usage du Médicament conformément au Code de Santé Publique

2

Faire de la qualité, l’efficacité et la sécurité de nos produits une responsabilité majeure pour l’encadrement et l’ensemble du personnel

3

Appliquer les règles des différentes Bonnes Pratiques (Cliniques, Fabrication, Distribution, Pharmacovigilance, Information Promotionnelle) et Code de la Santé Publique

4

Se doter d’objectifs qualité et d’indicateurs de qualité et de performance, comme critères d’excellence et de pilotage de l’entreprise

5

Ecouter et répondre aux attentes des professionnels de santé, des associations de patient et des patients

6

Communiquer nos objectifs de qualité à l’ensemble des collaborateurs et les décliner dans tous les métiers de l’entreprise concernés, afin que tous s’impliquent dans la démarche engagée

7

Répondre aux demandes d’informations scientifiques, médicales ou pharmaceutiques provenant des professionnels de santé de manière non proactive, non promotionnelle et hors de toute interaction à caractère promotionnel

8

Sensibiliser et former tous les collaborateurs afin qu’ils soient conscients des enjeux et des impacts de leur activité sur la qualité et la performance des activités de BIOPROJET Pharma

objectifs QUALITÉ

Concernant les activités d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments réalisées par ou pour le compte de BIOPROJET Pharma, BIOPROJET Pharma s’engage à appliquer les principes de la Charte conclue entre le Comité Economique des Produits de Santé et Les Entreprises du Médicament, en soumettant notamment notre organisation à la procédure de certification selon le référentiel associé placée sous le contrôle de la Haute Autorité de Santé.

Nos Objectifs Qualité en matière d’information promotionnelle sont les suivants :

1

Favoriser le bon usage des médicaments en délivrant une information la plus complète et objective aux professionnels de santé, dans le respect de la charte et du référentiel de certification de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments

2

Garantir la qualité scientifique, médicale et économique des documents présentés ou remis aux professionnels de santé et de ceux utilisés par l’entreprise et ses sous-traitants pour former et évaluer les personnes exerçant une activité d’information promotionnelle

3

Assurer une communication transparente, loyale et de qualité sur nos produits dans le cadre des réglementations locales, des règles de déontologie et des bonnes pratiques pour le maintien de la certification

4

Développer les compétences scientifiques et médicales des personnes chargées de l’information promotionnelle à travers des formations d’intégration et continue adéquates

5

Maîtriser la qualité de nos prestataires de l’information promotionnelle dans une démarche d’amélioration continue

6

Prendre en compte les retours des professionnels de santé pour améliorer leur satisfaction

7

Sensibiliser l’ensemble des secteurs de l’entreprise à l’activité d’information promotionnelle

1

Favoriser le bon usage des médicaments en délivrant une information la plus complète et objective aux professionnels de santé, dans le respect de la charte et du référentiel de certification de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments

2

Garantir la qualité scientifique, médicale et économique des documents présentés ou remis aux professionnels de santé et de ceux utilisés par l’entreprise et ses sous-traitants pour former et évaluer les personnes exerçant une activité d’information promotionnelle

3

Assurer une communication transparente, loyale et de qualité sur nos produits dans le cadre des réglementations locales, des règles de déontologie et des bonnes pratiques pour le maintien de la certification

4

Développer les compétences scientifiques et médicales des personnes chargées de l’information promotionnelle à travers des formations d’intégration et continue adéquates

5

Maîtriser la qualité de nos prestataires de l’information promotionnelle dans une démarche d’amélioration continue

6

Prendre en compte les retours des professionnels de santé pour améliorer leur satisfaction

7

Sensibiliser l’ensemble des secteurs de l’entreprise à l’activité d’information promotionnelle

Ayant tissé un réseau de partenariats important dans le cadre d’activités de sous-traitance ou prestations de service, nous diffusons et appliquons les principes de notre Politique Qualité dans le suivi de ces activités sous traitées.

Ensemble nous prenons l’engagement d’affecter les ressources humaines, techniques, financières et organisationnelles nécessaires à la mise en œuvre de cette politique Qualité, prolongement de notre engagement en tant qu’acteur du Système de Santé.

Elise CHAUVEL – Directrice Qualité & Compliance Groupe
Jean-Stéphane JULIEN – Directeur Général Délégué Pharmacien Responsable
Philippe LEROY – Directeur Général

Elise CHAUVEL
Directrice Qualité & Compliance Groupe

Jean-Stéphane JULIEN
Directeur Général Délégué Pharmacien Responsable

Philippe Leroy
Directeur Général

engagement éthique
& transparence

Charte de l’activité d’information
par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments

1

Bioprojet est engagé dans une démarche de certification pour son activité d’information promotionnelle sur les médicaments par Bureau Véritas. Nos activités de promotion en ville et à l’hôpital ont fait l’objet d’une certification suivant le référentiel HAS de Mars 2017.

Certificat information promotionnelle 2023
2

Bioprojet s’engage à respecter la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments (Charte du 15 octobre 2014) et le référentiel HAS associé publié en mars 2017.

Charte info promotionnelle Référentiel de certification IP – mars 2017 Règles de déontologie

Responsabilité Sociétale d’Entreprise

Chez Bioprojet, laboratoire indépendant et responsable, nous plaçons la Recherche et l’Innovation au cœur de notre mission. Notre objectif est de répondre aux besoins médicaux non satisfaits en développant et en fournissant des thérapies innovantes qui améliorent la vie des patients.

Nos engagements reposent sur trois piliers fondamentaux qui incarnent nos valeurs et reflètent notre ADN :

  • Fournir des thérapies innovantes aux patients.
  • Cultiver des relations fondées sur la confiance avec nos collaborateurs.
  • Intégrer des considérations environnementales dans nos décisions.

Ces piliers constituent le socle de notre approche de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), soulignant notre engagement vers un développement durable, éthique et responsable.

Nos engagements

1. FOURNIR DES THÉRAPIES INNOVANTES AUX PATIENTS

Bioprojet priorise le développement et la mise à disposition de produits “First-in-Class”. Cet engagement se traduit par :

  • Prioriser les besoins médicaux non satisfaits : Nous nous consacrons au développement de solutions thérapeutiques innovantes pour répondre aux besoins médicaux non couverts.
  • Faciliter l’accès aux soins : faciliter l’accès à nos différents traitements aux plus grands nombres de patients.
  • Assurer un approvisionnement fiable en médicaments : Nous garantissons la disponibilité continue de nos produits, dans le respect des plus hautes normes de qualité et de sécurité.

Ce pilier reflète la conviction profonde de Bioprojet en l’innovation et son engagement à fournir des traitements efficaces présentant un rapport bénéfice–risque favorable, pour le plus grand nombre de patients.

2. CULTIVER DES RELATIONS FONDÉES SUR LA CONFIANCE AVEC NOS COLLABORATEURS

Chez Bioprojet, nous promouvons une culture de confiance et de bienveillance, ancrée dans nos valeurs familiales. Ce pilier reflète notre engagement pour :

  • Le recrutement et le développement des talents : nous offrons à nos collaborateurs des opportunités de formations continues, de développement et d’épanouissement professionnel.
  • Un environnement de travail épanouissant : nous nous engageons à créer un cadre de travail où chaque collaborateur peut s’épanouir pleinement.
  • La transparence et la communication responsable : Nous favorisons un climat de confiance en garantissant une communication claire, ouverte et transparente avec nos collaborateurs, partenaires et parties prenantes.

Ce pilier traduit notre volonté de promouvoir la confiance, la bienveillance et le respect mutuel tout au long de notre chaîne de valeur, en mettant l’humain au cœur de nos actions.

3. Intégrer les Considérations Environnementales dans nos Décisions

Conscients de notre impact sur l’environnement, nous nous engageons à adopter une démarche responsable et proactive pour minimiser notre empreinte écologique. Cette responsabilité se traduit par :

  • Optimisation continue de nos opérations : nous mettons en place des pratiques respectueuses de l’environnement afin de réduire nos émissions de gaz à effet de serre et optimiser nos ressources.
  • Mobilisation de nos collaborateurs et partenaires : nous sensibilisons nos équipes et nos partenaires à l’importance du développement durable, en encourageant l’engagement collectif pour la préservation de notre planète.
  • Pratiques durables : Nous intégrons l’éco-conception, la gestion des ressources et des déchets tout au long de notre chaîne de valeur, en favorisant des solutions écologiques et responsables.

Ce pilier reflète notre détermination à contribuer à un avenir plus juste et durable, en agissant activement pour la protection de l’environnement et en réduisant notre empreinte carbone.

Mise en œuvre et Suivi

Pour assurer la concrétisation de ces engagements, Bioprojet a instauré :

  • Un dialogue continu avec toutes les parties prenantes : Patients, collaborateurs, partenaires, et société civile sont impliqués dans nos démarches afin d’aligner nos efforts avec leurs attentes et leurs besoins.

CONCLUSION

Chez Bioprojet, nous avons fait de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) un axe stratégique central, convaincus que les actions d’aujourd’hui façonneront positivement la santé et le bien-être des générations futures. Guidés par nos valeurs d’innovation, de confiance et de responsabilité, nous aspirons à être un laboratoire qui ne se contente pas de servir les patients, mais qui contribue activement à une société plus durable, plus équitable et plus responsable.

Cet engagement dépasse notre propre organisation, puisqu’il implique également tous nos fournisseurs. Nous exigeons de leur part qu’ils respectent notre Charte RSE Fournisseurs, garantissant ainsi que chaque acteur de notre chaîne de valeur partage nos principes et respecte des normes éthiques, sociales et environnementales strictes. Ensemble, nous œuvrons pour un avenir plus responsable, fondé sur la collaboration, l’innovation et la transparence.

TÉLÉCHARGER NOTRE CHARTE
CHARTE RSE FOURNISSEURS

Savoir s’étonner est le premier pas fait sur la route de la découverte.

LOUIS PASTEUR

charte des valeurs

Les Collaborateurs de Bioprojet suivent une voie tracée par les Fondateurs, et sont guidés dans leur mission par des valeurs fortes :
L’innovation, l’intégrité, l’excellence, la passion et l’engagement au service de la Science & de la Santé pour les patients.

1

INNOVATION

Notre laboratoire se distingue par la force d’innovation de son centre de recherche préclinique.

2

INTÉGRITÉ

Notre charte qualité décline l’engagement de Bioprojet et de ses collaborateurs à respecter l’ensemble des règles et des Bonnes Pratiques inhérentes à nos métiers et à nos activités.

3

EXCELLENCE

Nos succès sont le fruit de l’excellence de nos collaborateurs et de leur investissement.

4

PASSION & ENGAGEMENT

Bioprojet est une société à taille humaine qui favorise l’autonomie et le sens des responsabilités en même temps que les interactions, permettant ainsi à chaque collaborateur de pleinement s’épanouir.
Laboratoire français, Bioprojet commercialise des médicaments innovants, issus pour la plupart de son centre de recherche situé à Rennes.